Накануне Великобритания дала экстренное разрешение на применение вакцины от коронавируса компании Pfizer, став первой западной страной, разрешившей массовые прививки от болезни, от которой погибло более 1,4 миллиона человек во всем мире. Это решение расчистило путь для кампании вакцинации, не имеющей прецедента в современной медицине.
Британия опередила Соединенные Штаты для получения разрешения - не менее, чем на вакцину, совместно разработанную американской компанией - усилила давление на регулирующих органов США, которые подвергаются критике со стороны Белого дома за то, что они не продвинулись быстрее для доставки доз людям. Но это также вызвало опасения по поводу того, что Британия поспешно действовала по политическим причинам или пыталась проложить себе путь к передовой линии поставок.
Тем не менее, европейские фармацевтические ведомства поставили под сомнение строгость британской проверки и заявили, что разрешение было ограничено конкретными партиями вакцины, что Pfizer опровергла. Этот шаг Великобритании вызвал бурную дискуссию среди американских ученых о том, могут ли регулирующие органы США, которые известны своей необычайной дотошностью, позволить себе больше откладывать санкционирование вакцины против вируса, уносящего более 10 000 жизней в день во всем мире. Ученые обращают внимание на тот факт, что вакцину, произведенную в США, первыми одобрили иностранцы.
Американские регулирующие органы подтверждают, что они отстают в выдаче разрешения, но лишь потому, что они повторно анализируют тысячи страниц исходных данных испытаний вакцин до окончательного утверждения. Сторонники этого подхода говорят, что это единственный способ минимизировать непреднамеренный ущерб для жизни и общественного доверия от неработающих вакцин.
Британские и европейские регулирующие органы в большей степени полагаются на собственный анализ компаний, время от времени проверяя их цифры, но в остальном основывая свои решения на отчетах производителей вакцин. Хотя более осторожный американский подход может быть ценным, некоторые ученые заявили, что необходимо действовать быстро, чтобы обуздать последствия пандемии. “Когда вы говорите, что можно подождать еще неделю или две, вы говорите, что смерти многих тысяч людей это нормально”, - сказал доктор Валид Ф. Геллад, возглавляющий Центр фармацевтической политики и назначения лекарств при университете Питтсбурга.
“Помощь уже в пути и теперь мы можем сказать это с уверенностью, а не с разными оговорками”, - заявил в среду министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок.
Первыми будут вакцинированы врачи и медсестры Национальной службы здравоохранения Великобритании, а также работники домов престарелых и люди 80 лет и старше. После этого вакцинация коснется других людей старшего возраста, а также имеющих хронические заболевания. Затем вакцинация будет доступна всем остальным жителям страны.
