Зарубежные ученые сомневаются в безопасности и эффективности российской вакцины
12 августа 2020 20:07
автор: Михаил Янов

Зарубежные ученые сомневаются в безопасности и эффективности российской вакцины

Без надлежащих научных исследований Спутник V не выйдет на рынки Евросоюза и США

Россия удивила научный мир в минувший вторник, когда объявила о первой в мире одобренной вакцине против коронавируса для общественного использования.

Президент Владимир Путин заявил, что его собственная дочь уже получила вакцину, однако тестирование еще не завершено, а мировые эксперты скептически относятся к тому, насколько быстро вакцина была зарегистрирована и одобрена к использованию. Минздрав РФ по старинке всю критику списывает на «зависть Запада». Тем не менее, какие аргументы приводят иностранные коллеги?

Вакцина была разработана Московским институтом Гамалеи при финансовой поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Вакцина получила название Спутник V - отсылка к спутнику Советского Союза 1957 года.

Ученые провели месяцы испытаний на людях, однако по какой-то причине еще не опубликовали данные своих исследований и не начали критически важный этап тестирования фазы 3, который обычно предшествует утверждению подобных медицинских препаратов.

Уже в среду было поспешно объявлено, что началось исследование фазы 3 с участием более 2000 человек в России и нескольких странах Ближнего Востока и Латинской Америки. Обычно этот этап испытания включает тестирование на десятках тысяч человек.

Доктор Скотт Готтлиб, бывший комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), заявил во вторник, что количество людей, на которых вакцина была протестирована, эквивалентно испытанию фазы 1, которое обычно включает небольшую группу испытуемых и изучает безопасность вакцины.

Так как Россия не опубликовала никаких научных данных о тестировании вакцины, то сложно подтвердить или опровергнуть вопрос о том, безопасна ли она, сообщает американский канал CNN. «У нас нет никакой информации о том, безопасно ли ее применение», - сказал Кейт Нил, почетный профессор эпидемиологии инфекционных заболеваний Ноттингемского университета.

Западные ученые приходят к выводу, что без наличия полных данных и завершенных испытаний фазы 3 тестирования Россия не доказала миру, что Спутник V работает. «Я надеюсь, что она, по крайней мере, производит антитела. Мы не знаем, защищает ли эта вакцина людей от инфекции», - сказал Нил CNN.

Россия заявила, что ее вакцина является векторной аденовирусной вакциной. Аденовирусы вызывают простуду, но в вакцинах против Covid-19 они ослаблены и модифицированы для доставки генетического материала, который кодирует белок из нового коронавируса. Затем организм производит этот белок и может вызвать иммунный ответ против него, но этот метод может вызвать проблемы из-за возможной сильнейшей аллергической реакции.

Создатели Спутник V утверждают, что вакцина вызвала у добровольцев «сильный клеточный иммунный ответ», согласно официальному сайту вакцины. «Ни один участник текущих клинических испытаний не заразился Covid-19 после введения вакцины», - говорится в заявлении создателей.

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко на совещании Президента Российской Федерации с членами Правительства от 11 августа 2020 года отметил, что «по результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной центром имени Гамалеи».

Д-р Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, выразил озабоченность эффективностью вакцины.

«Я надеюсь, что русские действительно окончательно доказали, что вакцина безопасна и эффективна. Я серьезно сомневаюсь, что они это сделали», - сказал Фаучи Деборе Робертс из ABC News на мероприятии National Geographic.

Напомним, в июне Китай одобрил экспериментальную вакцину от коронавируса для своих военных.

По мнению зарубежных СМИ, в июле представители службы безопасности США, Великобритании и Канады предупредили, что российские кибератаки нацелены на организации, участвующие в разработке вакцины против коронавируса.

Тем не менее, многие страны хотят попробовать «Спутник», и уже «получены предварительные заявки на более 1 миллиарда доз вакцины из 20 стран».

«Страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии проявили наибольший интерес к вакцине, и мы собираемся завершить ряд контрактов на закупку вакцины», - сказали в Минздраве РФ.

В настоящее время российская вакцина вряд ли будет соответствовать правилам утверждения для стран Европейского Союза и США.

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) имеют ускоренные процедуры утверждения для использования медпрепаратов в чрезвычайных гуманитарных ситуациях, но нам нужно увидеть доказательства того, что Россия принимает столь же осмотрительный подход к ним», - сказал Дункан Мэтьюз, профессор Лондонского университете королевы Марии в заявлении для Science Media Center.

«Дело не в том, чтобы сделать вакцину первым. Дело в том, чтобы создать вакцину, которая была бы безопасной и эффективной для людей всего мира», - заявил министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар каналу ABC.

Почему так важно жить одним днем и как это сделать
Статья
Почему так важно жить одним днем и как это сделать
Попытки жить в прошлом или будущем – верный путь стать несчастным
21.09.2020
Обзор
Новый солнечный цикл обещает относительно спокойную космическую погоду на ближайшее десятилетие
Новый солнечный цикл обещает относительно спокойную космическую погоду на ближайшее десятилетие
По мнению ученых, Солнце будет «вести себя» примерно и более деликатно
16.09.2020
Обзор
Плохой характер влияет на работу сердца
Статья
Плохой характер влияет на работу сердца
Сарказм и раздражительность повышают риск умереть от инфаркта, выяснили американские учёные
15.09.2020
Обзор
«Везет же некоторым!»: Как нажить себе удачу
Статья
«Везет же некоторым!»: Как нажить себе удачу
По мнению исследователя доктора Кристиана Буша, умение видеть смысл в неожиданном и даже неприятном может перевернуть вашу жизнь
14.09.2020
Обзор
Растение, которое сможет быстро вывести из организма токсины и сахар
Растение, которое сможет быстро вывести из организма токсины и сахар
Специалисты советуют обратить внимание на туласи, которую часто называют "Королевой трав".
10.09.2020
Обзор
Диетолог рассказала, какой из \
Диетолог рассказала, какой из "полезных" завтраков считается опасным
Высказывания о пользе каши на завтрак уже не так актуальны в наши дни.
10.09.2020
Обзор
Домашние животные могут быть \
Домашние животные могут быть "лекарством" от аллергии
Общаясь с животными, их владельцы получают "прививку" от аллергии, когда дышат, в частности, их шерстью.
09.09.2020
Обзор
Как Германия готовится к открытию школ
Статья
Как Германия готовится к открытию школ
Массовое бесплатное тестирование стало решающим фактором успехов страны в борьбе с пандемией
27.08.2020
Обзор
10 фактов о холестерине
Статья
10 фактов о холестерине
Что такое холестерин и нужно ли уметь его считать?
25.08.2020
Обзор
Зарубежные ученые сомневаются в безопасности и эффективности российской вакцины
Статья
Зарубежные ученые сомневаются в безопасности и эффективности российской вакцины
Без надлежащих научных исследований Спутник V не выйдет на рынки Евросоюза и США
12.08.2020
Обзор
автор: Михаил Янов
Врач-диетолог Светлана Фус рассказала, какая ягода самая полезная для сердца и сосудов
Врач-диетолог Светлана Фус рассказала, какая ягода самая полезная для сердца и сосудов
По словам эксперта, черника богата дубильными веществами, поэтому она рекомендуется для людей, страдающих от острого и хронического расстройства кишечника и желудка.
02.08.2020
Обзор
ВОЗ отметила рекордное количество зараженных COVID-19 в каждом регионе мира
Статья
ВОЗ отметила рекордное количество зараженных COVID-19 в каждом регионе мира
В некоторых странах отмечается рост заражений среди молодежи
25.07.2020
Обзор
Названы продукты помогающие повысить гемоглобин
Названы продукты помогающие повысить гемоглобин
Железосодержащий белок один из важнейших элементов в организме человека. Поэтому нехватка гемоглобина сказывается на состоянии всех систем человека.
23.07.2020
Обзор
Доктор Александр Мясников развеял миф о вредных свойствах кофе
Доктор Александр Мясников развеял миф о вредных свойствах кофе
По словам эксперта, было доказано, что при употреблении кофейных напитков сокращается риск развития цирроза и онкологических заболеваний печени
19.07.2020
Обзор
Диетолог Ольга Григорян рассказала, в каком количестве можно есть чипсы, чтобы не навредить здоровью
Диетолог Ольга Григорян рассказала, в каком количестве можно есть чипсы, чтобы не навредить здоровью
Специалист отметила, что не существует абсолютно вредных и полезных продуктов, поэтому можно есть чипсы и бургеры, но в умеренном количестве
12.07.2020
Обзор
Дегтярное мыло против перхоти
Статья
Дегтярное мыло против перхоти
Действенный метод устранения проблемы.
09.07.2020
Обзор
Тибетская гимнастика для общего оздоровления
Статья
Тибетская гимнастика для общего оздоровления
Топ-5 упражнений.
08.07.2020
Обзор
Ученые рассказали, как определить заболевание по языку
Ученые рассказали, как определить заболевание по языку
По словам специалистов, если язык красный, а рецепторы на нем становятся ярче, это может свидетельствовать об аллергической реакции или дефиците фолиевой кислоты в организме
05.07.2020
Обзор
Приучаем себя пить воду
Статья
Приучаем себя пить воду
5 действенных рекомендаций.
01.07.2020
Обзор
Онколог Елена Смирнова рассказала о кожных предвестниках рака
Онколог Елена Смирнова рассказала о кожных предвестниках рака
По ее словам, образования возникают на теле из-за вируса папилломы человека
23.06.2020
Обзор