Зарубежные ученые сомневаются в безопасности и эффективности российской вакцины
12 августа 2020 20:07
автор: Михаил Янов

Зарубежные ученые сомневаются в безопасности и эффективности российской вакцины

Без надлежащих научных исследований Спутник V не выйдет на рынки Евросоюза и США

Россия удивила научный мир в минувший вторник, когда объявила о первой в мире одобренной вакцине против коронавируса для общественного использования.

Президент Владимир Путин заявил, что его собственная дочь уже получила вакцину, однако тестирование еще не завершено, а мировые эксперты скептически относятся к тому, насколько быстро вакцина была зарегистрирована и одобрена к использованию. Минздрав РФ по старинке всю критику списывает на «зависть Запада». Тем не менее, какие аргументы приводят иностранные коллеги?

Вакцина была разработана Московским институтом Гамалеи при финансовой поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Вакцина получила название Спутник V - отсылка к спутнику Советского Союза 1957 года.

Ученые провели месяцы испытаний на людях, однако по какой-то причине еще не опубликовали данные своих исследований и не начали критически важный этап тестирования фазы 3, который обычно предшествует утверждению подобных медицинских препаратов.

Уже в среду было поспешно объявлено, что началось исследование фазы 3 с участием более 2000 человек в России и нескольких странах Ближнего Востока и Латинской Америки. Обычно этот этап испытания включает тестирование на десятках тысяч человек.

Доктор Скотт Готтлиб, бывший комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), заявил во вторник, что количество людей, на которых вакцина была протестирована, эквивалентно испытанию фазы 1, которое обычно включает небольшую группу испытуемых и изучает безопасность вакцины.

Так как Россия не опубликовала никаких научных данных о тестировании вакцины, то сложно подтвердить или опровергнуть вопрос о том, безопасна ли она, сообщает американский канал CNN. «У нас нет никакой информации о том, безопасно ли ее применение», - сказал Кейт Нил, почетный профессор эпидемиологии инфекционных заболеваний Ноттингемского университета.

Западные ученые приходят к выводу, что без наличия полных данных и завершенных испытаний фазы 3 тестирования Россия не доказала миру, что Спутник V работает. «Я надеюсь, что она, по крайней мере, производит антитела. Мы не знаем, защищает ли эта вакцина людей от инфекции», - сказал Нил CNN.

Россия заявила, что ее вакцина является векторной аденовирусной вакциной. Аденовирусы вызывают простуду, но в вакцинах против Covid-19 они ослаблены и модифицированы для доставки генетического материала, который кодирует белок из нового коронавируса. Затем организм производит этот белок и может вызвать иммунный ответ против него, но этот метод может вызвать проблемы из-за возможной сильнейшей аллергической реакции.

Создатели Спутник V утверждают, что вакцина вызвала у добровольцев «сильный клеточный иммунный ответ», согласно официальному сайту вакцины. «Ни один участник текущих клинических испытаний не заразился Covid-19 после введения вакцины», - говорится в заявлении создателей.

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко на совещании Президента Российской Федерации с членами Правительства от 11 августа 2020 года отметил, что «по результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной центром имени Гамалеи».

Д-р Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, выразил озабоченность эффективностью вакцины.

«Я надеюсь, что русские действительно окончательно доказали, что вакцина безопасна и эффективна. Я серьезно сомневаюсь, что они это сделали», - сказал Фаучи Деборе Робертс из ABC News на мероприятии National Geographic.

Напомним, в июне Китай одобрил экспериментальную вакцину от коронавируса для своих военных.

По мнению зарубежных СМИ, в июле представители службы безопасности США, Великобритании и Канады предупредили, что российские кибератаки нацелены на организации, участвующие в разработке вакцины против коронавируса.

Тем не менее, многие страны хотят попробовать «Спутник», и уже «получены предварительные заявки на более 1 миллиарда доз вакцины из 20 стран».

«Страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии проявили наибольший интерес к вакцине, и мы собираемся завершить ряд контрактов на закупку вакцины», - сказали в Минздраве РФ.

В настоящее время российская вакцина вряд ли будет соответствовать правилам утверждения для стран Европейского Союза и США.

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) имеют ускоренные процедуры утверждения для использования медпрепаратов в чрезвычайных гуманитарных ситуациях, но нам нужно увидеть доказательства того, что Россия принимает столь же осмотрительный подход к ним», - сказал Дункан Мэтьюз, профессор Лондонского университете королевы Марии в заявлении для Science Media Center.

«Дело не в том, чтобы сделать вакцину первым. Дело в том, чтобы создать вакцину, которая была бы безопасной и эффективной для людей всего мира», - заявил министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар каналу ABC.

Три ошибки при похудении летом
Статья
Три ошибки при похудении летом
Что мы делаем неправильно, пытаясь сбросить вес?
22.05.2021
Обзор
Микробиолог рассказала о пользе ежедневного употребления мёда
Микробиолог рассказала о пользе ежедневного употребления мёда
При этом специалист уточняет, что польза мёда одинакова не для всех.
22.05.2021
Обзор
Что должно быть в дачной аптечке
Что должно быть в дачной аптечке
Расскажем о том, какие средства необходимы для оказания первой помощи.
18.05.2021
Обзор
Жир в теле человека может приносить большую пользу
Жир в теле человека может приносить большую пользу
Врач-эндокринолог рассказала, какой жир в организме необходим.
17.05.2021
Обзор
Кефир, ряженка или йогурт: что полезнее для здоровья?
Кефир, ряженка или йогурт: что полезнее для здоровья?
У кисломолочных продуктов есть как польза, так и недостатки. Эксперт выбирает наиболее и наименее полезные напитки.
17.05.2021
Обзор
Как уберечься от укусов клещей
Как уберечься от укусов клещей
Дачный сезон уже в разгаре. Активизировался и невидимый враг людей и домашних питомцев - клещи.
17.05.2021
Обзор
Специалист Яна Фрай рассказала причины возникновения пигментных пятен у женщин
Специалист Яна Фрай рассказала причины возникновения пигментных пятен у женщин
По словам эксперта, пятна на коже возникают в случае повышенного содержания половых гормонов эстрогенов.
13.05.2021
Обзор
Сезонная аллергия: как легко засыпать по ночам
Статья
Сезонная аллергия: как легко засыпать по ночам
Чихание, текущий нос и слезящиеся глаза способны подорвать самый крепкий сон. Настроим свою рутину таким образом, чтобы максимально обезопасить место отдыха
02.05.2021
Обзор
Так ли опасны макароны, если есть их каждый день?
Так ли опасны макароны, если есть их каждый день?
Регулярное употребление продуктов из твёрдых сортов пшеницы способствует укреплению сердечной мышцы, костей, нормализует уровень гемоглобина в крови.
28.04.2021
Обзор
О каких заболеваниях говорит симптом - \
О каких заболеваниях говорит симптом - "ком в горле"?
Врач-терапевт Ирина Ескова рассказала, что неприятные ощущения в горле могут свидетельствовать о различных заболеваниях и представлять опасность для здоровья.
28.04.2021
Обзор
Доктор Мясников перечислил неочевидные факторы развития инфаркта
Доктор Мясников перечислил неочевидные факторы развития инфаркта
По словам эксперта, ожирение и отсутствие физической активности увеличивают вероятность развития инфаркта.
23.04.2021
Обзор
Кардиолог Мария Чайковская рассказала простой способ снизить давление
Кардиолог Мария Чайковская рассказала простой способ снизить давление
По словам эксперта, поможет правильное дыхание.
22.04.2021
Обзор
Диетолог Ольга Перевалова рассказала, как есть апельсины с пользой для здоровья
Диетолог Ольга Перевалова рассказала, как есть апельсины с пользой для здоровья
По словам эксперта, больше всего витаминов сохраняется в цитрусовых, если есть их целиком, а не разрезать на кусочки или выжимать из них сок.
21.04.2021
Обзор
Врач-трихолог Георгий Абрамов назвал самую вредную прическу для волос
Врач-трихолог Георгий Абрамов назвал самую вредную прическу для волос
Эксперт также дал советы по общему уходу за локонами.
20.04.2021
Обзор
Андрей Продеус дал рекомендации по лечению ОРВИ
Андрей Продеус дал рекомендации по лечению ОРВИ
По мнению доктора, не всякий кашель при ОРВИ требует лечения.
19.04.2021
Обзор
5 эффективных способов как убрать мешки под глазами
5 эффективных способов как убрать мешки под глазами
Простые методы избавиться от этого неприятного симптома на коже вокруг глаз.
17.04.2021
Обзор
Онколог Михаил Мяснянкин рассказал о влиянии продуктов на развитие рака
Онколог Михаил Мяснянкин рассказал о влиянии продуктов на развитие рака
По словам специалиста, риск болезни увеличивают не конкретные продукты, а способ их приготовления.
17.04.2021
Обзор
Канадские ученые назвали лучший продукт для перекуса
Канадские ученые назвали лучший продукт для перекуса
По словам экспертов, миндаль обладает идеальным сочетанием белков, витаминов и минералов.
15.04.2021
Обзор
Врач Надежда Рунихина рассказала, как пожилым россиянам подготовиться к дачному сезону
Врач Надежда Рунихина рассказала, как пожилым россиянам подготовиться к дачному сезону
По словам специалиста, нужно постепенно расширять физическую активность и не перегружать организм, а также защищать кожу и глаза от яркого солнца.
15.04.2021
Обзор
Врач Станислав Ракитин назвал провоцирующие рак привычки
Врач Станислав Ракитин назвал провоцирующие рак привычки
По словам эксперта, употребление горячей пищи может стать причиной деформации клеток и онкологии.
14.04.2021
Обзор